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盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021年2月,老金沙9170登录全资子公司辽宁老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-02-25
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开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理
2020年2月2日 开拓药业宣布,其采用靶向蛋白降解嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC)技术开发的新型雄激素受体(AR)降解剂GT20029临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局正式受理,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗
2021-02-19
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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市,安进134亿美元收购获得
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由安进(Amgen)和新基(Celgene)共同提交的阿普斯特片(apremilast)新药上市申请已获得受理。公开资料显示,阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单,是一款口服、非生物制剂治疗药物
2021-02-19
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拜耳创新疗法finerenone上市申请获CDE受理
2月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理
2021-02-19
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创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》
2021年2月,老金沙9170登录全资子公司辽宁老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》
2021-02-03
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恩曲他滨替诺福韦片获得《药品注册证书》
2021年2月,老金沙9170登录制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》
2021-02-03
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替格瑞洛片获得《药品注册证书》
2021年1月,老金沙9170登录制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的替格瑞洛片《药品注册证书》
2021-02-01
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注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
2021年1月,老金沙9170登录全资子公司辽宁老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-01-29
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创新药HSK29116散剂临床试验申请获得受理
2021年1月,老金沙9170登录全资子公司四川老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-01-26
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