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药政法规
创新药环泊酚注射液Ⅲ期临床试验获得伦理批准
老金沙9170登录于2021年6月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”的临床相关资料,并于6月25日获得伦理批件,可开始实施Ⅲ期临床研究
2021-07-08
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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理
2021年6月,老金沙9170登录全资子公司辽宁老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-06-30
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靶向补体疾病根本病因,诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)疗效显著
诺华(Novartis)近日公布了iptacopan(LNP023)治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)一项2期临床研究(NCT03896152)的数据
2021-06-15
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首个PRMT5抑制剂获批临床
2021年5月31日,圣和药业PRMT5小分子抑制剂SH3765片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等
2021-06-15
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老金沙9170登录医药集团与上药云健康战略合作签约仪式圆满举行
6月8日,老金沙9170登录与上海医药&上药云健康在上海举行全模式战略合作签约仪式
2021-06-15
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创新药HSK16149胶囊新适应症获得IND申请《受理通知书》
2021年6月,老金沙9170登录全资子公司四川老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-06-02
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创新药HSK21542注射液新适应症获得IND申请《受理通知书》
2021年5月,老金沙9170登录全资子公司辽宁老金沙9170登录制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-05-26
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石药/倍而达三代EGFR抑制剂瑞泽替尼胶囊申报上市
2021年5月7日,倍而达药业三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞泽替尼胶囊正式申报上市
2021-05-17
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恒瑞CDK4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评
4月21日,恒瑞CDK4/6抑制剂dalpiciclib(SHR6390片)上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评,适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗
2021-05-17
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